차례
최근 뉴욕주 당국의 단속 활동은 메디컬 스파로 운영되는 사업체들을 둘러싼 규제 및 소비자 보호에 대한 우려가 커지고 있음을 보여줍니다. 2026년 1월 8일, 뉴욕주 국무부 주 전역에 걸친 조사 결과 무면허 의료 서비스, 안전하지 않은 관행 및 심각한 소비자 부상 사례가 만연한 것으로 드러나자 소비자들에게 공개 경고를 발표했습니다.
뉴욕주 국무부 면허 서비스국이 뉴욕주 보건부, 뉴욕주 교육부, 뉴욕시 감독조사국과 협력하여 주도한 이번 조사에서는 의료 및 미용 시술을 제공하는 수백 곳의 사업장에 대한 점검이 이루어졌습니다. 이번 조사 결과는 무허가 시술 제공자들이 초래하는 위험성과 뉴욕주에서 메디컬 스파 서비스를 홍보하거나 제공하는 사업장에 적용되는 법적 의무를 강조합니다.
이 블로그에서는 조사 결과를 요약하고, 뉴욕주 메디컬 스파 서비스에 적용되는 규제 요건을 설명하며, 이러한 법 집행 조치에 대응하여 소비자와 사업체에 제공된 지침을 중점적으로 다룹니다.
주 전역의 메디컬 스파 서비스 제공업체에 대한 조사
검사 범위
미국 국무부는 뉴욕주 전역에서 메디컬 스파 서비스를 홍보하거나 제공하는 사업체 223곳에 대해 현장 점검을 실시했습니다. 이번 조사의 1단계는 뉴욕시에서 시작되었으며, 미용 주사 및 정맥 주사 등 의료 시술을 제공하는 미용 관련 사업체에 초점을 맞췄습니다.
점검 대상 사업체 중 87곳이 불법 의료 행위를 포함한 잠재적 위반 혐의로 적발되었습니다. 많은 사안이 청문회 및 최종 판결을 기다리고 있지만, 이미 벌금 부과, 면허 정지 및 면허 취소와 같은 집행 조치가 이루어졌습니다. 국무부는 연례 점검 프로그램의 일환으로 점검을 계속할 것이라고 밝혔습니다.
안전하지 않은 조건 및 무허가 관행이 확인되었습니다.
점검 과정에서 조사관들은 수많은 안전 및 규정 준수 문제를 발견했습니다. 여기에는 유통기한이 지난 제품과 위조 의심 제품, 펜타닐, 자일로카인, 프로포폴과 같은 향정신성 의약품의 존재, 사용済み 및 미사용 주사바늘이 함께 보관되는 비위생적인 환경 등이 포함되었습니다.
조사 결과 레이저 지방흡입, 엉덩이 확대술, 원심분리, 비침습적 피부 레이저, 냉동요법, 레이저 문신 제거 등의 시술과 관련된 의료기기가 발견되었습니다. 또한 많은 경우, 적절한 전문 면허가 없는 사람들이 이러한 의료 서비스를 제공하고 있는 것으로 드러났습니다.
보고된 부상 사례 및 법 집행 사례
검사 결과와 소비자 불만 사항을 바탕으로, 주 당국은 위조 약물 주사 및 무면허 시술자에 의한 시술과 관련된 부상 사례를 보고했습니다. 보고된 피해에는 알레르기 반응, 화상, 복시, 유해 물질 중독, 감염, 패혈증 및 입원 등이 포함됩니다.
미 국무부는 불법 행위로 인한 위험성을 설명하기 위해 이전 단속 사례들을 인용했습니다. 한 사례에서는 미용 시술 면허 소지자가 소비자의 얼굴, 목, 가슴에 정체불명의 물질을 주입하여 심한 통증, 물집, 감염 증상 및 영구적인 흉터를 유발했습니다. 또 다른 사례에서는 무허가 미용실을 운영하던 면허 소지 미용사가 미용 주사 및 기타 시술을 제공하여 MRSA 감염, 패혈증 및 입원으로 이어졌습니다. 이러한 사례들은 면허 취소 및 긴급 단속 조치로 이어졌습니다.
뉴욕의 메디컬 스파 서비스에 대한 규제 요건
라이센스 및 전문적 요구 사항
의료 시술을 포함하는 메디컬 스파 서비스를 홍보하거나 제공하는 사업체는 의료 시설 또는 의료 기관으로 허가받아야 합니다. 의료 시술은 의사, 전문 간호사, 의사 보조 또는 등록 간호사와 같은 면허를 소지한 전문가가 면허 범위 내에서 적절한 감독 하에 수행해야 합니다.
의료 시설은 일반적으로 면허를 소지한 의사 또는 전문 간호사를 의료 책임자로 고용하여 환자들이 자격을 갖춘 의료진으로부터 진료를 받도록 보장합니다. 의원(진료소)은 면허를 소지한 의사가 소유하고 운영하며, 환자 진료의 안전과 효과에 대한 책임을 집니다.
전문 법인이나 전문 유한 책임 회사와 같은 전문 단체를 통해 서비스를 제공하는 업체는 뉴욕주 교육부로부터 인가증을 받아야 합니다. 적법하게 조직된 경우에도 의료 서비스 제공업체는 전문 단체의 명칭에 "스파"라는 단어를 포함해서는 안 되며, 이는 잠재적인 규정 위반으로 간주될 수 있습니다.
의료 서비스 vs. 비의료 서비스
메디컬 스파는 의료 서비스와 비의료 서비스를 모두 제공할 수 있지만, 흔히 홍보되는 많은 시술은 전문 의료 면허를 필요로 합니다. 이러한 시술에는 약물 또는 필러 주사, 마이크로니들링, 냉동 요법, 지방 흡입, 레이저 제모를 제외한 레이저 시술, 필링, 플라즈마 치료, 고주파 시술, 피부 쥐젖 제거, 초음파 치료, 정맥 주사 요법, 호르몬 대체 요법, 비타민 주입, GLP-1 기준 체중 감량 약물 등이 포함됩니다.
소비자 여러분께서는 비침습적 시술로 홍보되는 경우에도 면허를 소지한 전문가가 필요한 의료 서비스로 분류될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
소비자 안내 및 집행 조정
주정부 기관들은 소비자의 인식 제고와 의료 제공자의 자격 검증의 중요성을 강조했습니다. 소비자들은 의료 책임자와 의료진이 적법한 면허를 소지했는지 확인하고, 징계 이력을 검토하며, 시술을 받기 전에 의료 상담을 받을 것을 권장합니다.
뉴욕주 당국은 또한 의료 서비스 제공자의 유형에 따라 보건부, 주 교육부, 주무부 산하 면허 서비스 부서 또는 불법 의료 행위로 인한 피해가 발생한 경우 지역 법 집행 기관을 포함한 적절한 기관에 불만을 제기하는 방법에 대한 지침을 제공했습니다.
여러 주 정부 기관은 안전하지 않고 허가받지 않은 메디컬 스파 서비스로부터 소비자를 보호하기 위해 합동 단속, 대중 교육 및 책임 강화에 대한 의지를 재차 강조했습니다.
기업과 소비자에게 미치는 실질적인 영향
미 국무부의 경고는 메디컬 스파 업계에 종사하는 사업체에 대한 감시가 강화되었음을 반영하며, 적절한 면허 없이 의료 서비스를 제공하는 것과 관련된 법적 위험성을 강조합니다. 메디컬 스파 서비스를 제공하는 사업체는 의료 시설, 전문 면허 및 기업 운영 요건을 준수하는지 여부를 신중하게 평가해야 합니다.
소비자들에게 이번 조사는 시술자의 자격을 확인하는 것이 얼마나 중요한지, 그리고 무면허 또는 자격 미달자가 미용 및 웰빙 서비스를 시술할 경우 심각한 의학적 위험이 따를 수 있다는 점을 인지해야 한다는 점을 강조합니다.
최종 생각
이번 주 전체 조사와 그에 따른 단속 조치는 무허가 메디컬 스파 서비스가 공중 보건 및 안전에 용납할 수 없는 위험을 초래한다는 뉴욕 주 규제 당국의 분명한 메시지를 전달합니다. 지속적인 점검이 이루어짐에 따라, 사업체와 소비자 모두 이 분야에 대한 지속적인 규제 감독과 단속을 예상해야 합니다.
메디컬 스파 서비스를 제공하는 업체와 치료를 받고자 하는 개인은 뉴욕주 규제 노력의 핵심이 소비자 안전이라는 점을 인식하고, 면허 요건 준수 및 전문 기준 준수를 위해 적극적인 조치를 취해야 합니다.
메디컬 스파 운영에 적용되는 규제 요건이나 뉴욕주 법률에 따른 준수 사항에 대해 논의하고 싶으시다면, 저희 토레스 앤 정 팀이 언제든지 도와드리겠습니다.
저자 : Jan Louise Henry 변호사 및 Weiwei Lu
연락처: Nick L. 토레스 변호사와 정지치 변호사
